中药质量分析 （1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。 （2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。 （3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。 （4）水分的测定常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。 （5）浸出物测定包括水溶性、醇溶性、醚溶...
...与 肺癌 的关系中，年龄是一混杂因素，因为年龄与吸烟有联系，而且年龄是肺癌的危险因素。所以年龄因素会混杂或歪曲吸烟对肺癌的影响。 二、偏倚的控制 病例对照研究的偏倚应在设计阶段、实施阶段和资料分析阶段加以控制。 设计阶段：应加强科学设计。在选择对象时，尽可能采用随机抽样原则，如果在医院选择病例，则应从多个医院选择研究对象，并尽可能采用新发病例。 实施阶段：调...
分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还受到...
...先找出可能存在的混杂因素，在设计时注意去掉这些混杂因素。混杂出现在两组分配不均匀的情况，因此，尽量做到齐同对比以防止混杂因素的作用。 在资料分析阶段显现出来的混杂偏倚，可以按前节所述的方法加以纠正，如分层分析，也可用 多元回归 分析及标准化等方法加以处理，以识别混杂因素的影响。 （二）选择偏倚及衡量（测量）偏倚 这些偏倚是在科研设计及观察阶段所产生，主要因为...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
中药的质量标准问题一直是一困扰人们的一大难题，也是中成药走出国门的最大障碍。中药材有植物性动物性和矿物类，植物占90％以上。植物化学成份的分析研究历史不到一百年，但是由于植物化学成份的复杂性决定了工作的难度，有些仅占万分之一甚至百万分之一的成份其分析难度使人望而却步，每种成份的生物活性难试验，多种成份组合后其生物活性的试验更难找到合理的方法。人们试图以偏概全...
由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...
苦 杏仁 药材质量控制需加强时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订 苦杏仁 的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦 杏仁 药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
控制定群研究中的偏倚，首先加强对调查员的选择和培养，强调进行该项研究工作的意义，要求调查员对调查工作增强责任心，并注意调查工作方法和调查技巧等。根据不同的偏倚具体控制办法如下： （一）失访偏倚的控制 加强随访调查，尽量减少失访的人数。应建立制度来保证减少失访人数，最好失访率小于5%。 （二）选择偏倚的控制 在选择研究对象时应缩小其特征范围，严格细致按规定的标...
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