...控制控制定群研究中的偏倚，首先加强对调查员的选择和培养，强调进行该项研究工作的意义，要求调查员对调查工作增强责任心，并注意调查工作方法和调查技巧等。根据不同的偏倚具体控制办法如下：（一）失访偏倚的控制加强随访调查，尽量减少失访的人数。应建立...
...其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为：VI＝V×100／...
...质量研究提供了科学依据。现代测试分析技术、计算机技术等最新方法的大量引入，为中药质量研究产生新思维、新理论带来了机会。应用现代最新科学技术，从更高一层次把中药质量控制与中药材生态最适宜栽种可持续性发展结合起来考虑，建立符合GAP要求的中药材...
...，“目前中药材中农药残留和重金属残留的现象仍然比较普遍，大型企业应当建立以地道药材产区为主的中药材基地，严格控制使用高残留农药和化肥，控制重金属含量，进一步提高中药材内在质量，发展绿色中药材生产。在选择中药材生产基地时，不但要考虑生态、气候...
...室内不少统计数据的分格也应受到重视，例如有人将患者结果均值用于钠离子、MCV、NCH、NCHC的质控就是很好的说明。同样各种培养阳性率的分析也是有价值的。加外不可忽视在差错事故、输血反应中找教训。总之只有牢牢掌握以质量为中心，谦虚谨慎、...
...制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵霉菌，而产生第二次污染。所以，规范中药材包装，是提高储存期和运输过程中的药材质量的有效途径。 建议国家有关部门根据中药材的性能分类进行包装管理，明确药材进行包装后应有批包装记录，内容有...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光不同会造成差异。在积累经验、总结相对密度资料基础上，制定个体膏方相对密度标准。不...
...不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
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