室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间 标本 检测的一致性，室内质量控制的内容。见表21-1，本节主要介绍分析后的 质控 知识，其它内容参见有关章节。 表21-1 室内质量控制内容 ...
苦杏仁药材质量控制需加强 时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结果表明，市...
...《药典》规定绿原酸为金银花的指标成分，其含量不得少于1.5%。但金银花中绿原酸含量极不稳定，易受多种内外因素的影响而发生变化。因此，对其进行质量控制显得格外重要。近年来，研究人员在此领域作了大量的研究工作，体现在以下几方面。 ◆生物、生态因素的影响 植物体各器官的化学成分含量一般会有所不同，往往可作为药材质量控制的依据之一。山东产忍冬的花、叶、茎、根等部位中...
...学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍了多评估指标的方差回归分析（ＭＡＮＯＶＡ：ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅ ｒｅｔｇｅｓｓｉｏｎ），及谱分析，组成分分析（ｐｒｉｎｉｃｉｐｌｅ ａｎａｌｙｓｉｓ）和典则变量分析（...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面：一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用伪品代替真品。 中药材的质量影响着临床疗效。据了解，目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面：一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用...
医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图 移植 到医学检验中来，采用...
...府印第安纳波利斯)bastyr博士和ioez研究小组的同事指出，以前的研究结果已经提示，降低餐后2小时血糖能减低 糖尿 病并发症的发生，所以控制餐后血糖是治疗的重要目标之一。 研究人员检测了单独口服磺脲类降糖药控制不良的2型糖尿病患者中，三种治疗方案的有效性和安全性。135例病人被随机分成三组，一组以格列本脲与睡前中效胰岛素合用以控制空腹血糖，另一组格列本脲...
5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研...
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