...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...TDM对临床合理用药的指导，主要通过以下几方面来实现。一、获取个体药动学参数通过前面的介绍，我们可看出药动学模型及参数是反映药物体内过程随时间变化规律的较客观的指标，也是制定用药方案的基础。虽然现在新药上市前均要求进行临床药动学研究，但...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作et743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的gabriella parma博士表示，et743...
...也应重点考虑环境生态监测（EPA），只有样，才能有效保护中药资源，提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业，目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新；而中药...
...了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国外对药品知识产权的保护情况 目前国外对药品知识产权保护主要有以下几种方式： 专利保护 不同国家专利保护的内容、保护的...
...仍然没有一例中药产品在欧盟国家进行注册。而近日，一份由中国药典委员会、医保商会及同仁堂( 38.93,0.01,0.03%)等协会和企业共同起草的评价意见函已经被递交到欧盟委员会，希望能对部分条款放宽条件。 15年应用期成为门槛 欧盟是世界上...
...事物呈现的样子 condition 这个营长向我叙说了以上的情形 事物所处的状况 state of affairs 当日之情形。——清· 袁枚《祭妹文》 大家看了这种情形,非常生气 国语辞典 事物的實際狀況。 後漢書．卷八十八．西域傳．論...
...建立健全了组织机构，在省防疫站设立了疾病监测小组，有专人负责，并制订了实施方案和实施细则。1990年1月1日起开始执行的传染病为主的四卡、四册登记报告制度，即出生报导卡、册，死亡报告卡、册，甲、乙、丙类传染病报告卡、册，以及计划免疫报告卡、册。...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...保护措施。由于我国专利法目前对药品本身尚未规定专利，仅新药可以通过申请生产方法专利或外观设计专利来实行部分保护，也就是说，新药品种不能通过专利来寻求保护。这样，就应该有一定的行政手段来对新药衽保护。卫生部于1987年3月2日颁发了《关于新药...
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