...查阅病人病例、档案及处方销售记录等资料，对出现不良反应没有及时报告的单位，坚决追究相关人员和部门的责任，有效降低不良反应漏报率。三是健全不良反应报告病例核实制度。管理部门应采取抽查的办法，对涉药单位药品不良反应报告工作进行调查，并加强监督和...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，认量准确、按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖■［此处缺少一些内容］■第十三...
...药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过...
...贯彻实施。药学人员是国家制定药品管理法规和具体执行人和支柱。3．指导医生和病人正确使用药品随着科学技术的发展。药品的品种急剧增多，不少国家市售药品达3~4万种，各种药物性质、疗效、毒副反应、服用方法、配伍变化等也日益复杂，同时药物不良反应和药源...
...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价，并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策应遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。 一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价，未发现明确的证据，则不必对该产品采取任何...
...资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。第八十八条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证...
...完整的购销记录和购销渠道必须合法以及对城乡集市贸易市场销售药品的管理等。药品使用。本法规定的药品使用，主要规范了医疗机构调配处方、购药、贮存药品等内容。药品监督管理。本法规定的药品监督管理，主要包括药品监督管理部门对从事药品研制、生产、经营...
...可以提供药品、保健食品等的检验服务，从提交样品到出结果要等1～3个月，检验费用一般在1000～8000元不等。但是普通老百姓怎么可能为了价值几十、几百元的药而去等几十天、再花几千元呢？因此自然会想到去找政府有关部门。然而得到的回答却可能是：...
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