...》,其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》,将于2003年11月1日起施行。那时,国家食品药品监管局将正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。(千金难买牛回头 我不需再犹豫) 些办法的实行将促使中药材行业发生如下变化...
...研究所副所长程翼宇教授说,中药生产过程中缺乏科学规范的质量控制标准,不同生产批次和不同生产厂家的同一产品在物质组成上常常存在较大差异,导致中药产品质量不稳定,直接影响中药疗效,给中药声誉造成不良后果,使中成药至今无法堂堂正正地冲出国门。...
...遗传材料。种质资源是药材生产的源头,种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。种子资源在药材优良品种形成过程中起着关键性的作用,是培育优良物种的基础,尤其是野生近缘植物和古老的地方种是长期自然选择和人工选择的产物,具有独特的优良性状和抵御...
...的体积比勾兑制剂。如此简单的三条,便保证了每批成药的质量,生产十三年,每批产品经过权威部门检测,均达到高水平消毒剂的灭菌水平。RKfu检测解毒效果方法更快捷。用灭微生物法试验确定稳定性与药效最可靠,但是用此法不适用于滋补药,应用范围受到一定...
...而且饮片还有统货和精选货之别,医院价格高是因为运营成本高。 记者在采访时了解到,目前中药饮片市场比较混乱,中药饮片质量良莠不齐。业内人士建议要整顿中药饮片市场,使消费者能放心地买到质量合格的中药饮片,还须从生产的源头抓起。 据了解,通常所说的...
...源头上确保了进货质量的合格率。其次对供应商进行考察,(考察其实际生产能力、加工工艺、质量保证体系),考察供应商购进中药材的质量好坏,以及购进中药材后的加工、炮制过程,因为其生产过程和生产工艺对中药饮片的质量影响很大。如很多中药材在产地就进行了...
...困难的事情,因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程,作为国内首家中药饮片改革试点单位,天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作,探索了10多年,现将几个要点归纳如下,且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 (一)道地药材是中药...
...的合成。因此有必要对这些因素与中药材质量和产量的关系进行研究,为中药材的高产施肥和质量的提高制定合理的操作规程。盲目增施肥料,片面追求产量,生产出的中药材可能不符合中药材质量标准。在制定标准操作规程( standard operation ...
...生产过程中的有害因素包括:(一)化学因素各种有毒物质可以多种形态(固体、液体、气体、蒸气、粉尘、烟或雾)及各种形式(原料、中间产品、辅助材料、成品、副产品及废弃物等)出现。大多数有毒物质可通过呼吸道吸入,有些能通过皮肤进入体内,也有小部分...
...也增加了苦杏仁苷分解的可能,因而需要在该药材的质量标准中规定其干燥失重限度。 经过以上研究分析,研究人员认为,炮制加工过程是影响苦杏仁药材质量的关键因素,因此有必要严格其炮制工艺规范,加强市售品质量综合监控,以保证苦杏仁药材质量的稳定性。...
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