...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国...
...条件下，单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一，就是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...本身也有很多不科学、不合理、不完善之处，一方面质量不稳定，另一方面剂型原始、落后且剂量过大，无法与西药或西方的植物药相抗衡。 2.2 质量标准研究水平 目前中药缺乏科学的质量标准，单一指标成分的定性、定量分析，未能切实地、全面地反映其临床功效...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系，可以代表。但对三、四类新药来讲，大复方成分多，各中药成分不太清楚，作用亦不一样，用什么作评价指标呢?很难...
...﹑生产及加工技术成熟﹑质量稳定﹑临床疗效显著的常用中药。 从质量标准的角度看现代中药 从“现代中药”的发展来看，中药的质量标准逐渐趋于完善，它经历了形态评价和化学成分含量评价的漫长发展过程，自21世纪起，逐渐进入了生物鉴定特征的评价阶段。 ...
...条件下，单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一，就是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...包括：综合性新药研究开发技术大平台、药物筛选及相关技术平台、新药临床前药效学评价技术平台、临床前药物代谢动力学技术平台、药物安全评价技术平台、生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、...
...在业界普遍流传着一种说法：三流产品、二流技术、一流标准。标准是质量的象征也是走向国际的准入标志。这是企业可持续发展的基础。是区域文化的交流与融合，更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要...
...（土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等），每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。 目前，我国已制定的中药质量控制标准有：GLP、GMP、GCP、GSP、GAP，但些标准还远不能够覆盖中药生产...
...不同地区生产的药材在质量方面有所差异，因此，由于生长环境不同，种植（养殖）的药材与野生的药材在质量方面应该会有差别。钱士辉说，不管这些药材产自哪里、如何生产，应用指纹图谱技术配合定量测定进行评价，其质量好坏自现。 如今美国食品和药物管理局及...
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