...的系统研究，才会有中药质量研究新规律、新方法的产生，而只有新方法的出现才标志着中药质量研究学术水平的提高，反过来进一步推进中药质量研究及新药开发的大发展，从而为中药质量研究理论的发展及在生产实践中广泛应用GAP创造了条件，最终会更好地加快...
...以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作，经过多年潜心研究，已经完成了紫菀、乌药、党参、丹参、人参等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定，研制了300多种中药化学对照品。 上海中药...
...可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准，在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，...
...医院中药房多属药剂科的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。（一...
...由南京中医药大学副校长、药学博士蔡宝昌教授及其课题组在“中药质量控制关键技术——中药指纹图谱研究”中做出的新成果，已通过江苏省科技厅组织的成果鉴定。该课题所做的大量的开创性的研究工作得到了与会专家的高度评价，一致认为达到了国内领先水平。 ...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
...本报讯（记者黄每裕）抗病毒中药板蓝根，如今有了“看得见”的质量标准kk指纹图谱。相关课题日前通过验收。 板蓝根抗病毒作用的活性成分至今尚不清楚，国家颁布的现行制剂质量标准缺乏定量分析标准。为保证这个中药大品种质量可控、稳定、统一，并使这一...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多，制备工艺复杂，且中药注射剂研发成本较高、投资风险大，企业对该类产品的研发和申报颇为慎重...
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