...中药数字化管理,在我国刚刚起步,行内一些企业纷纷打造数字中药,其理念是运用数字化管理中成药的生产过程。目前在中药材GAP过程中实现数字化管理国内外鲜见报道。中药产业主要分为源头和终端产品两大块,作为源头GAP技术体系,可以为中药产业提供...
...新的管理措施。如果虽发现一定证据,但对其是否对产品的利益一风险平衡构成改变还缺乏充分的资料,可暂不采取管理行为,继续对该产品的使用情况进行监测,以获得进一步资料。 二是补充收集资料或发起临床及非临床研究。当潜在的安全性问题出现后,生产企业...
...疫苗的取得了良好效果,但也存在一些问题,有待进一步研究解决。 (1)疫苗的反应性及免疫持久性问题;京60号毒株制成的疫苗,接种后高热率大于10%,但其诱生的抗体可持续l0年以上,且抗体的几何平均值维持在较高水平。而京55号毒株制成的高度...
...中药品种保护只是行政保护措施,缺少战略保护作用。”专家指出。在期待中前行针对目前我国中药知识产权保护方面存在的问题,业内专家认为:“传统医药知识作为传统知识的重要组成内容,可以通过知识产权途径和本国特别法予以合理的保护,采用哪种方式,取决于...
...进入欧盟市场提供了良好的契机。王梅博士向四川中药企业分析了中草药的发展前景、存在的问题,介绍了中草药品种进入欧盟市场相关的政策、法规、管理现状。...
...不合理用药;中药质量不合要求;某些严重违反科学原则,盲目扩大适应症,长期大剂量不合理用药,或多种中西药不合理搭配用药;有意夸大疗效,隐瞒毒性及不良反应,片面强调中药“安全无毒”等商业行为,也加剧了中药不良反应的发生。 对中药不良反应的对策 针对...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理,揭示了这些新药品种的基本特点,并结合自己近年来审评此类中药新药的体会,对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析,同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...数量上均占有绝对优势。国家重点保护野生药材物种录中有168种药用植物,其中一级保护5种,二级保护51种,三级保护114种。 但是,据贵州省植物园孙超介绍,当前我国药用植物开发利用还存在的诸多问题,阻碍了我国药用植物的保护和进一步开发利用,这些...
...质量问题主要有以下几个方面:一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用伪品代替真品。四是质量低劣品种数量众多。造成这些问题的原因以及管理的相应对策主要有以下几个方面。 规范药材种子市场管理...
...科学化,管理效能高效化,管理行为法制化,并建立健全好目标管理岗位责任制,使全院上下,人人职责分明,任务明确,以达到医院的社会效益和经济效益的最佳结合。 二、医院管理干部目前的现状及存在的问题: 1.医院管理干部的结构以业务型为主,专业型为辅。...
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