随着我国《中药材生产质量管理规范（GAP）》的颁布实施，GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究，但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
中药材质量管理有章可循---------------------------------------------------------------------?????--------------------------------------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管...
从7月下旬开始，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家工商行政管理总局，将对全国17个中药材专业市场及其他违法经营中药材的集贸市场展开专项整治，禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业...
“超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会” 6月10日在清华大学隆重举行，由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队，在国家发改委、科技部等部门支持下，经过5年多联合攻关，第一次将超微粉技术成功应用于中成药生产，标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中，如何用最小的服用剂量取得最大的药效，是...
时下，我国中药进入国际市场正面临严重困顿和挑战：环境污染、农药滥用、物种退化等诸多因素严重制约着中药材的出口。“重金属超标”、“农药残留”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可，中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来，实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔...
1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
中药材作为药品的一种，在治病救人方面起到很大作用，但由于长期以来人们对其管理属性与生产流通的认识存在误区，造成中药材的管理混乱，中药材质量水平不高，假劣中药材充斥市场。随着中药材、中药饮片的生产水平和人们用药安全意识的不断提高，中药材专业市场在影响中药材、中药饮片流通质量安全方面不断突显，在当前中药材、中药饮片流通监管法规不健全的情况下，中药材专业市场的负面...
...素，引起病菌耐药性的产生和肉鸡产品药物残留，不仅给肉鸡养殖业带来巨大损失，同时也对 人类 的健康带来威胁。据统计，我国作为第二大 禽类 制品生产国，2006年肉鸡进口量却达到46.53万吨，出现这种现象，主要与我国的肉鸡制品质量低有关。 近年来，随着人们对传统中药研究的深入，对其应用于肉鸡生产表现出极大的兴趣，中药应用于养殖具有悠久的历史，并且中药具有毒副作...
前不久，山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查，发现总体情况不容乐观，存在问题比较突出，规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化，刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富，共有2000余种，其中植物类药材1200多种，动物类药材700多种，矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
优质的环境条件是基础GAP对优质中药材要求绿色生长环境与药物道地性。除了大气、水、土壤等因素，产地应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、具有良好的农业生态环境的地区，应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道，多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳...
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