...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...中药是中华文化和中医学凝练之精华,中药文化有千年的悠久历史,底蕴丰富。汉代的《神农本草经》是我国最早的一部中药学专著;唐朝政府颁布的《新修本草》是世界上最早的药典;明代李时珍《本草纲目》,更是全面总结了16世纪以前的中药使用经验,对后世...
...消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出事,迎合了民众的用药安全愿望,备受社会好评和支持。但问题是,一种药品从研发、生产到使用,无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源,来之...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...中药注射液产生抵触情绪,情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面,可谓仁者见仁,智者见智。一方认为,中药注射剂是对传统给药途径的彻底革命。出现安全问题,只是生产、流通、使用的过程中的问题,发展中的问题,走的是正道。而另一方认为,发展中药...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料,就能直接申报生产,而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂,则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面,明确提出“临床试验的条件...
...难以克服的原药材中重金属含量和农药残留问题,实现标准可控、质量稳定、成分相对明确的中药提取物。不仅重视中药的整体,更重视个体之间的平衡关系,每一步操作步骤都有明确的目的,并且与制剂的质量标准有明确的关系;在生产过程中保持提取物组分的平衡并且在规定...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理,饮片生产企业要有许可证,实行批准文号。 多年来,中药材专业市场在促进中药材流通等方面发挥了积极作用,但是,目前中药材专业市场制售假劣药品的问题比较突出,有的市场已经成为假劣...
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