中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
百姓安全用药（中药注射剂）调查评选结果显示：医生最关注中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书，及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的 灭菌溶液 、 乳浊液 和混悬液，以及供监用前配成溶液或 混悬液 的 无菌 粉末或浓缩液。 （二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、 植物油 及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为 注射用水 ，亦可用 氯化钠注射液 或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 ...
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议，数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂，探讨中药注射剂的安全、...
清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 （粉）、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 （粉）、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂，成分相对复杂，医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍，老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称，近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超...
编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点，今刊发两篇相关文章，供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来，发生了一系列中...
中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中，助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类，并非属于必须使用的辅料，而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用，但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生...
从2006年的“ 鱼腥草 注射液事件”到2008年的“刺 五加 注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到刚刚发生的“双 黄连 注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药企业生产质量这一源头外，临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题...
三年前的“鱼腥草”事件，去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，今年3月的“双 黄连 ”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应，不合理的使用也是主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出：中药注射剂的...
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