...不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...通过。 某些地方的中药饮片监管不到位,中药饮片质量上不去就会阻碍该地区中医药事业的健康发展,这样就会导致“看病难,看病贵”、“因病返贫”等问题的加剧。而老百姓则往往通过这些看政府的管理能力,看党风政风的建设。因此,监管力量薄弱,手段滞后和...
...的失控造成整个中药材、中药饮片流通管理体系的混乱,这是造成中药材专业市场中药材质量不高的主要原因。 三是流通环节缺乏强效的法律法规作为支撑。从目前的法律法规体系看,中药材、中药饮片的监管是一个薄弱环节。《药品管理法》第一百零二条明确中药材是...
...技术性原因进行了深入的探讨。 1 监管客体技术力量薄弱 药品监管客体是相对于管理主体而言,又称药品监督管理对象,包括药品研制、生产(种植)、加工、经营、使用环节中的所有单位和人,上述任何一个环节质控乏力或质量把关不严都可能为假劣药的产生留下...
...监管不到位,中药饮片质量上不去就会阻碍该地区中医药事业的健康发展,这样就会导致“看病难,看病贵”、“因病返贫”等问题的加剧。而老百姓则往往通过这些看政府的管理能力,看党风政风的建设。因此,监管力量薄弱,手段滞后和软弱,监管目标不明确,监管效果...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...进行了检验。其中苏丹红专项检查不合格企业及产品有:北京双伟力农业科技发展有限公司生产的精制咸鸭蛋、安徽淮南市焦岗湖忠辉食品有限公司生产的焦岗湖咸鸭蛋、河南尉氏县大笨蛋蛋制品加工厂生产的天然红心蛋、河北安新县关城张大眼禽蛋加工厂生产的真空包装...
...性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理及加工贮运标准化)的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。目的在于提高中药材质量,形成有品牌优势的...
...优惠,在价格、税收、出口、国家基本用药目录、品种保护、广告宣传及市场等方面给予支持,随时向媒体公布;对检查不符合质量标准者, 应立即停止生产,限期整改,若仍不合格应取消生产资格。 三、加强药品质量监督信息系统 1.建立道地药材生产基地和道地...
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