...制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定,质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...药材质量低劣的状况,必须加强对中药材生产的监督管理,建立中药材生产基地,尽快全面实施《药材生产质量管理规范》(GAP),从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题。 好酷 2.1.3 严格中药材和中药饮片的准入控制目前,绝数中药材、...
...加强对中药饮片炮制规范、质量标准的研究,改进中药饮片的炮制工艺,提高其工业化生产水平和质量可控性;尽快改变目前中药材和中药饮片包装档次低、包装材料质量不高的现状;到2010年,全省中药材、中药饮片争取全部采用规范包装和定量小包装。 ——提高...
...规范化、标准化、工业化的现代中药制剂。 2.促进中药的规范化、标准化、国际化 中药配方颗粒质量控制应用薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等现代分析技术,建立了中药材、中药饮片和中药配方颗粒的质量标准,建立了农药残留量、重金属含量等安全性标准,...
...发展空间。但是,中药饮片在生产、加工、经营、使用环节也存在许多问题。如何加强中药饮片市场的监督、管理,促进中药饮片市场健康有序发展,是群众最关心的问题。 中药饮片的生产质量是最受关注的焦点。中药材饮片质量与中药材的种植、采挖、生产、加工(炮制...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...中药饮片是中医药理论的具体体现,有着源远流长的应用历史,其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节:药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等,每环节必须认真规范操作,方能保证药物质量,提高药物临床...
...的畅通。 据悉,目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准,并且隶属于相关中药材名下。此次超过300味中药饮片纳入新版《药典》编撰范围,将有望促进饮片单列,与中药材和中成药并列。 南京中医药大学副校长蔡宝昌教授主持了国家“十五”重大攻关项目...
...而且缺乏可靠的质量检测和监控手段,诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证;而中成药一般只是针对特定人群、特定病种,无法随症加减,临床用药有很大的局限性。中药饮片的质量高低是影响疗效的重要因素。中药配方颗粒剂,是把传统中药材进行深加工,不保留...
...中药是中国医药学宝库中的一颗明珠,为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。为了保证中药的安全性和有效性,数千年以来,中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。本文就中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。 中药的质量 我们的国家是天然...
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