...扭转中药材饮片多、小、散、乱的局面,根据《药品管理法》第三十一条的规定,应逐步对中药饮片实施批准文号管理。 但此事从2003年提上议事日程,至今过去已5年了,由于多方面的原因饮片批准文号制度目前还没有实施。现在,药品批准文号的相关规定为:生产...
...不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...企业高技术、企划、营销、专业质量人才队伍,与时俱进,抢抓机遇,不断创新,以完善的质量控制管理系统和先进的监控检测手段,在不断地对中药材、中药饮片遵古法炮制的同时,在同行业中率先拥有和使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪及紫外可见分光...
...《药典》中仅16味中药饮片有标准,并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后,直接阻碍了中药饮片流通,阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求,都亟待中药饮片新质量标准的建立。 据悉,此次超过300味...
...中药饮片是指中药材经过净制、切制或炮制,成为直接用于中医临床医疗或作为制备中成药的制成品(片、段、块、丝)。饮片质量的优劣直接关系到汤剂、中成药的质量和治疗效果。 ��浸润工艺是饮片生产的重要环节。传统浸润方法存在着外观质量不稳定、...
...经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是保证过去,药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂,影响中药质量的因素众多,给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多,缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代...
...发展空间。但是,中药饮片在生产、加工、经营、使用环节也存在许多问题。如何加强中药饮片市场的监督、管理,促进中药饮片市场健康有序发展,是群众最关心的问题。 中药饮片的生产质量是最受关注的焦点。中药材饮片质量与中药材的种植、采挖、生产、加工(炮制...
...就中医药体系而言,中药饮片是体现临床治疗效果的根本手段,中药饮片的质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对中医的发展至关重要,中药饮片用量不统一、包装不规范的问题已成为制约中医临床疗效和中医药事业发展的瓶颈之一。要打破这个瓶颈,除订立质量...
...政策法规以及市场的良性竞争来逐步实现。 首先,中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定,这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目,这也是...
...,“目前中药材中农药残留和重金属残留的现象仍然比较普遍,大型企业应当建立以地道药材产区为主的中药材基地,严格控制使用高残留农药和化肥,控制重金属含量,进一步提高中药材内在质量,发展绿色中药材生产。在选择中药材生产基地时,不但要考虑生态、气候...
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