我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
...成，而无需耗费大量人力物力去海底收集。有机化学家希望在不久的将来这种基于肌动蛋白的药物能够与Taxol（紫杉醇，泰素）相媲美。 研究人员Rayment解释说，以肌动蛋白为基础的药物一直以来未能像Taxol这样靶向微管的药物一样成为一个成功的药物，部分是因为人们一直都不知道它们是如何靶向肌动蛋白的。此项研究的结果则为这类新药早日用于人类癌症治疗奠定了结构基础。
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
随着新药研发成本的不断上涨，我国相关机构越来越难以在一领域同国际大型药品研发、生产机构角力。但是，我国拥有中华民族历经数千年积累的丰富的中医药资源。这其中不乏临床效果可靠，安全性好的经方、验方。对这些传统药物进行二次研发，弄清其成分、探明其作用机理、创新剂型，将避开新药研发的高成本。本文作者从中药二次研发的优势入手，着重论述了研发的方向，希望能够使关心这一问...
中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西 医原 理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多...
...国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的...
近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复...
机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事，对药物研究必将产生深远的影响，这些影响主要表现在哪些方面？对以后的新药研究会产生什么变化？我国的新药研究存在什么问题？如何克服这些问题？中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科...
重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化战略提供技术支持。那么，在当今制药界呼声很高的创新药物研发方面，这些跨国制药公司关注的重点是什么？会采取怎样的研发策略呢？...
近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复...
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