...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》日前公布,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选,这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。 中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药...
...走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题。 1.2适应世界潮流,开发能发挥中药优势和特色的新药。随着人民生活质量提高的需要,中药新药的开发应顺应人们对高质量生存方式的追求,满足人们性化和多样性消费的...
...阿胶黄芪口服液 膏方制作步骤 黄氏强心有效汤方 家庭中药剂型 煎膏剂的制备 将规范中药注射剂临床使用 历史回顾-中药注射剂 清开灵注射剂应单独使用 药监局提醒尽量选择双黄连口服制剂 远离非法添加化学药中药制剂 院士重评中药注射剂 制剂中蜡...
...本身固有的缺陷问题,也有临床使用不当等问题。对待中药注射剂所出现的问题,应积极应对、加强监管,促进其科学发展。 张伯礼建议,应加强中药注射剂的再注册管理,尤其是静脉注射用的中药注射剂的再注册管理;应加强中药注射剂说明书的修改工作,详细补充“...
...药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,应予以确认。 近来,中药提取专业化的话题再次引起...
...临床评价的队伍,也是快速提高中医药临床评价水平的措施之一。 ■对策3:推进循证医学理念 刘建平认为,循证医学循求证据的理论与中医学不谋而合。循证医学的方法可用于中医证候诊断的客观化研究、中药和中医疗法的疗效、安全性和成本费用的评价,以及评价...
...,代谢组学分为4个研究层次:代谢靶标分析、代谢轮廓分析、代谢指纹分析和代谢物组分析。目前我国已基本具备应用代谢组学开展中药相关问题研究的基本条件,已经建立了用于代谢组学研究的基于NMR和色谱—质谱联用技术的技术平台,拥有对微量化合物和代谢...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才能避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒...
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