医药企业中药作为寻找新药突破口_【中医宝典】

...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权新药要注意技术关键问题:即准确临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效物质基础、严格控制质量、加强制剂研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...

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中药注射剂该不该废除_中药研究_【中医宝典】

...《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》日前公布,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15中药注射剂成功入选,这再次将中药注射剂推向了舆论风口浪尖。 中药注射剂被看作是中药现代化延伸,但其安全性却饱受质疑。而近年来频发中药...

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中药新药开发要有新思路_中药研究_【中医宝典】

...走向世界条件越来越成熟,中药开发在立项同时便充分考虑到如何进军国际市场问题。 1.2适应世界潮流,开发能发挥中药优势和特色新药。随着人民生活质量提高需要,中药新药开发顺应人们对高质量生存方式追求,满足人们性化和多样性消费...

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中药制剂_中药_【中医宝典】

...阿胶黄芪口服液 膏方制作步骤 黄氏强心有效汤方 家庭中药剂型 煎膏剂制备 将规范中药注射剂临床使用 历史回顾-中药注射剂 清开灵注射剂单独使用 药监局提醒尽量选择双黄连口服制剂 远离非法添加化学药中药制剂 院士重评中药注射剂 制剂中蜡...

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中药注射剂标准将提高_中药制剂_【中医宝典】

...本身固有缺陷问题,也有临床使用不当等问题。对待中药注射剂所出现问题积极应对、加强监管,促进其科学发展。 张伯礼建议,加强中药注射剂再注册管理,尤其是静脉注射用中药注射剂再注册管理;加强中药注射剂说明书修改工作,详细补充“...

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无菌灌装与中药注射液安全性_【中医宝典】

...药品事关人命,生产每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大环节,其中灌装过程中尤为关键是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢污染,影响药效...

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中药提取标准待立_中药研究_【中医宝典】

...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度要求,建立符合中药特点药品标准原则,对确有证据证明、改进后提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准予以确认。 近来,中药提取专业化话题再次引起...

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中医临床研究问题与对策_【中医宝典】

...临床评价队伍,也是快速提高中医药临床评价水平措施之一。 ■对策3:推进循证医学理念 刘建平认为,循证医学循求证据理论与中医学不谋而合。循证医学方法可用于中医证候诊断客观化研究中药和中医疗法疗效、安全性和成本费用评价,以及评价...

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九院士两药学专家联合建议开展中药代谢组学研究_【中医宝典】

...,代谢组学分为4研究层次:代谢靶标分析、代谢轮廓分析、代谢指纹分析和代谢物组分析。目前我国已基本具备应用代谢组学开展中药相关问题研究基本条件,已经建立了用于代谢组学研究基于NMR和色谱—质谱联用技术技术平台,拥有对微量化合物和代谢...

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中药新药研发是一个复杂系统工程_中药研究_【中医宝典】

...药物中寻找新药潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几方面问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药药效学要有自己特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才能避免低水平重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒...

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