...有害物质含量测定，提出限量标准。 通过制订和完善合理、可行、科学的安全和质量标准，可达到切实指导矿物药安全用药的目的。同时，解决矿物药安全标准和质量标准的问题，将对于清除中药出口障碍，促进中药产业的发展，加速中药现代化和国际化进程具有非常...
...中药的“指纹图谱”，并且研发出了中药化学对照品，只要参照这个“指纹图谱”就能判断相关药材质量如何，这对于克服中药走上国际市场的最大障碍——药材质量问题将起到关键作用，“现在我们正在进行中药的安全性和毒理研究，将起草中药的相关技术标准，以填补...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...国家中医药管理局科学技术研究重大专项“我国名贵珍稀动物药的基础研究”近日在长春通过验收。验收专家组认为，该研究已达到国内外同类研究的先进水平。 “我国名贵珍稀动物药的基础研究”项目是由长春中医药大学作为牵头单位，于2004年申报立项的...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起...
...借助计算机进行信息比较分析。也可以结合上文，将品种特征蛋白的免疫识别与常规电泳相结合。由于中药蛋白指纹电泳谱属“图谱测定”范畴，不涉及免疫学对照品设立及药盒审批程序，可能是分子免疫学应用到中药质量标准研究中的一条捷径；并可与特征蛋白检测互相...
...本报讯 近日，由江西中医学院等五个单位承担的国家“十五”重点科技攻关项目“江西中药材规范化种植基地———蔓荆子等5种中药材种植研究”通过了科技部专家组的评审验收，标志着江西道地药材规范化种植研究及产业化发展迈上了新台阶。 该课题组由江西...
...国家中医药管理局专家组的验收。 采用这种方法无需对中药进行提取、分离等繁杂的化学处理，而是直接进行红外光谱检测，因而，强调中药的整体性，不丧失其原本性和配伍性，符合中药中医辨证施治的原则，以综合、宏观、非线性的分析理念和质量控制模式来评价...
...缺乏系统性、完整性；在研究的方法上，更没有建立规范的、统一的标准，以至于同一个样本，由于仪器不同，条件不同，操作者不同，分析的结果各不相同。 同时，巧妇难为无米之炊，可供质量控制所需的化学对照品、标准品数量极其有限，严重制约了中药质量标准的...
...病例纳入标准、药效指标及疗效判定标准，以及设置的对照情况、运用的分析统计方法和临床观察质量控制方法等。 中药复方制剂的组方合理性阐述主要是从中医药理论和中医临床用药经验角度来分析说明组方的科学性，包括处方中君、臣、佐、使药味的划分及各自的功效...
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