...、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种的中药注射剂,因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。...
...很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”,收集了大量的中药注射剂。据统计,中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种,《中国药典》1977年版(一部)则...
...双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌...
...病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%,占严重不良反应病例数的69%。1978年至2007年4月,...
...慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为,...
...2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很...
...胶囊、片剂及颗粒,三者申报数量接近七成,而中药注射剂的申报数量远不及口服制剂。分析其原因不难发现,中药注射剂研发成本较高,指纹图谱、药理药效实验及临床研究会花费巨资,中药注射剂生产批件的转让价格经常会突破千万元,其投资风险较高,申报周期长,...
...■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由...
...是合理用药,而不是一发现有不良反应,马上就禁止使用。 鱼腥草注射剂的问题,近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。 鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的,发展到现在有7种制剂:鱼腥草注射液、新鱼腥草...
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