... 现行药品注册管理法规要求对新药研发立题的目的与依据进行详细的说明。撰写立题目的与依据不仅仅是完成申报资料的撰写要求，保证申报资料的完整性，更为重要的是要在撰写过程中完成一个极为重要的立题调研工作过程。一个具体中药、天然药物新药品种的开发立...
...中药专利申报数量还不及日韩。 有专家介绍，1993年以前主要依靠行政立法保护药品知识产权，此后新专利法开始进行专利保护，但多数中药企业还是愿意背靠行政保护“大树”。当然，中药因很多组方是公开的，专利申请难也是事实。而自加入WTO开始转变，目前...
...，那么对中药炮制工艺和质量标准的研究就是构建一个生态系统。微观与宏观之间，蔡宝昌寻求的是为这个领域建立一套标准，形成一些广为遵循的制度。多年来，他承担了很多关于中药炮制质量标准的重大科研项目，2001年主持国家科技部“30味中药饮片规范化...
...科研经费将由NIH资助。凭借NIH的研究结果，该产品或将可在美国进行专利申请与保护。这是美国首次向中国中药抛出的橄榄枝。有报道称，最终的研究结果将可能影响欧美国家药物的政策走向，对中药产品走向国际有着重大意义。 中药销售在海外 “1972年...
...中药专利申报数量还不及日韩。 有专家介绍，1993年以前主要依靠行政立法保护药品知识产权，此后新专利法开始进行专利保护，但多数中药企业还是愿意背靠行政保护“大树”。当然，中药因很多组方是公开的，专利申请难也是事实。而自加入WTO开始转变，目前...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
...材料。 (四)办事程序 1、申请人提出申请； 2、受理人员提出书面受理意见：受理或不受理； 3、申请受理的，进行资料审查与实地考察核实，审核合格，报主管厅领导批准后，发给《医疗机构执业许可证》或换发《医疗机构执业许可证》，审核不合格者通知...
...知识产权意识淡漠成为中医药产业发展的瓶颈之一 中华民族中医药史从《黄帝内经》到《伤寒论》和《金匮要略》，原料有７５％也是从我国输入，但是在国际市场的覆盖率却高达８０％。 据国家知识产权局公布的，到２０００年我国的中药专利申请中有９０％来自...
...高等研讨医药，留下了最早的中医典籍——《黄帝内经》。 西汉淮安王刘安，“博览群书”，“善医药”，被誉为我国最早的科学家，他从尿液中提取结晶，制成中药“秋石”，是古代制药的雏形。 三国时曹操之子曹翕，对中医灸法情有独钟，曾撰写《曹氏灸方》七卷，...
...临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪４０年代，我国第一支中药注射剂诞生，到...
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