立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
一种治疗原发性骨质疏松的新药已经在北京问世。这种从天然植物中提取、具有国际领先水平的新药，将给近六千万的骨质疏松患者解除病痛。这是国家中医药管理局今天提供的“中药现代化重点科技项目”中第一个取得研究成果的重点项目。 被国家药品监督管理局批准为中药二类新药的强骨胶囊，是被列入国家重点科技攻关项目“中药强骨胶囊防治原发性骨质疏松症的研究”成果。 由中国中医研究院...
...（二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，公司将开发国家一类药品，国家二、三类以上药品，普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称，为加快公司科技创新步伐，努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变，实现生产常规品种向生产具有自主知识产权...
目录 《奇效良方》蝉退甘草汤 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《奇效良方》：蝉退甘草汤 【处方】大蝉退21个（去足）， 甘草 1钱半。 【功能主治】 小儿斑 疮 。 【用法用量】用水半碗，煎至1小盏，旋旋与服。 【摘录】 《奇效良方》 卷六十五
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
目录 《医方易简》蜍蝉退壳酒 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《医方易简》：蜍蝉退壳酒 【处方】 土茯苓 5两，大 虾蟆 1个。 【制法】用好 醇酒 5斤浸上药，封瓶口，滚水煮2炷香久，取出。 【功能主治】 杨梅结毒 ， 疮 色淡白者。 【用法用量】待次日饮之，以醉为止，盖被出汗。余存之酒，每日随量饮之，酒尽即愈。 【摘录】 《医方易简》 卷十
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