各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定...
本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作作了以下要求：在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种（不包括剂型不一致的统一调整...
据专家介绍，市场上大部分 牛黄 解毒 片，其 雄黄 含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍，长期服用可能导致 砷中毒 。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家，在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对 雄黄 安全性进行再评价，厂家应按照《中国药典》的日用规定剂量添加雄黄，并在包装盒上对患者注明“安全警示”……因为长期、过量服用 牛黄 解...
美国药典 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第29版。NF188...
《英国药典》 (British Pharmacopoeia)，由 英国药典 委员会编纂、英国卫生和社会安全部颁布施行的英国国家药品标准。英国药典于1864年初版，以后共改版12次。1948年以前是根据当时情况不定期改版，1948年以后为每5年改版一次。1980年版是全面修订、改变较大的版本，收入了英国药学会编纂的《英国副 药典 》中的许多药品制剂，分为一、二...
(一)单味药材的考证 40年来通过本草学考证澄清市场上混乱的品种已超过200多种。如有人曾考证 威灵仙 天古本草记载中最早是 玄参 科草本 威灵仙 ，最近又有人从唐贞元年间“ 威灵仙 传”的有关记载为依据，考证出毛莨科 铁线 莲赂植物是历史上最早药用的威灵仙品种，而不是始自清代的《植物名实图考》，从而为《中国药典》收载 铁线莲 属植物作为正品威灵仙，提供了早...
中国加入WTO后，很多领域都面临着挑战与机遇。新药的研究与开发在世界范围内已经全面铺开，如何在如此激烈的市场中寻找突破口，既抓住机遇迎接挑战，又尊重知识产权、维护知识产权，这是中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。 一 、现代中药研发的环境保障 现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床，运用现代科技手段与方法，按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会；联系人：姜典卓；邮编：100061；电话：010-67154488-206）异福片Yifu Pian...
...等方面做了大量的工作。在医疗、科研、教学、药材的产、供、销等诸方面均取得了可喜的成绩。 据有关文献统计，目前较为常用的1342种蒙药中，常用品种约450种。其中植物药占313种，动物药占66种，矿物药48种，其他23种。这些药物中有些是动植物的全体，如方海、扁蕾、香青兰；有些只是动植物体的一部分，如狐肺、草乌叶；也有些是动植物分泌或渗出的物质，如牛乳、珊瑚、...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
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