...phenylbutyrate，Buphenyl）是另一种用于治疗UCD的药物，也是FDA唯一批准用于UCD患者维持治疗的药物，其片剂或散剂按日服用，其作用机制与本品相同。（转摘自“中国医药图书馆”） ...
...药品价值的比例为15％一25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％一9％左右。我国现有药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...
...卫生部选聘知名的医药专家72人，组成药典编纂委员会，由卫生部部长李德全任主任委员。《中国药典》（1953年版）收载531种药品，其中制剂213种。后经几年的修订，于1965年出版了《中华人民共和国药典》（1963年版），收载中药材446种，...
...国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种...
...药品价值的比例为15％一25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％一9％左右。我国现有药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...
...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...明知广告主要求发布的广告内容与经批准的广告内容不符合也予发布。还有的记者用报告文学、纪实报道及新闻专访等形式，变相发布药品广告，从中牟取高额收入。这些用法给虚假广告提供了可乘之机。本条第二款是这次修订新增加的内容，是对药品广告内容的限制性...
...批准。这些要求都是针对药品是特殊产品的性质作出的规定，目的是为了保证药品的安全、有效，保护用药者的健康。对违反本条的行为的处罚包括包括三种形式：1．吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。2...
...药品竞争的关键是产品质量的竞争，而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境，因此研发与创新就显得至关重要。 目前，国内新药的来源大致有三种途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的；...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
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