...区县卫生局、市直属各医疗单位，各有关单位： 现将《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)转发给你们，我市将根据文件精神，组织全市优秀中医临床人才的培养工作．现将有关事直通知如下： 一...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]6号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省老中医药专家师承教育工作管理办法》的通知 各市、州卫生局，省直医疗卫生单位： 为加快我省中医药事业发展，加强老中医药专家学术经验继承工作的管理，根据人事部、卫生部、...
...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学： 为加强中医医院管理，现就规范中医医院名称和中医医院的临床科室名称问题通知如下： 一、关于中医医院名称 （一）中医医院命名应...
...情况下，应包括加速试验6个月和长期试验18个月以上的研究数据，以确定申报注册药品的实际有效期。 2.已有国家标准药品 已有国家标准品种的注册申请，一般情况下，应提供6个月的加速试验和长期试验资料。有关研究可参考“申请生产已有国家标准中药、...
...完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，...
...国中医药办发〔2003〕8号 国家中医药管理局办公室关于认真做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档工作的通知 局机关各部门，局各直属单位： 5月24日，全国防治非典指挥部办公室、国家档案局下发了《关于做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档...
...小批量样品，进行临床前安全性和有效性的实验，并制定制造与检定基本要求。3.中间试制(1)生产工艺基本定型，产品质量和产率相对稳定，并能放大生产。(2)有产品质量标准、检定方法、保存稳定性资料，并有测定效价用的参考品或对照品。(3)提供自检和...
...如果我们的企业将销售额的10％用于研发，而不是做广告、买项目，那么按2001年销售额2300亿元来计算，则有230亿元(是国家投入的10倍)用于开发，研发能力必将大大增强。 虽然我国的中药新药研究开发现状还存在有很多问题，但可喜的是，我国...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
