附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...的文献后，以论文作者在文末所附参考文献为基础的查找方法。此法较为简单，不需利用检索工具，只利用参考文献即可追踪查出一些原始文献，但所能查到的资料较少，不免有局限性。 3、分段法（或称循环法）本法是以上两种方法的综合利用。即在检索科技文献时，既利用检索工具逐年查阅，又利用科技文献后所附的参考文献由近及远地进行追溯，，分期分段地交替使用。 医院 药师在其图书馆资...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时，首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎，第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性，此时性史是最有用的资料。 （一）性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起，则阳萎非常可能为精神性。因此，一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动（同性恋&cols=1" 同性恋）、阅读色情小说时有性反应，...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标，所得的数值资料为计量资料，亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和血压（kPa）等数值为计量资料。
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点各组的观察单位数，为计数资料，亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布，按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。
流行病学 调查研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面：
目录 《全国中草药汇编》升药底 《中药大辞典》升药底 《中华本草》《中药大辞典》升药底 ▼ 相关中药 ▲ 返回目录 《全国中草药汇编》：升药底 【拼音名】Shēnɡ Yào Dǐ 【别名】 红粉 底 【来源】为加工 升药 时锅底所留的残渣。 【生境分布】河北、北京、江苏、上海、湖北、湖南。 【功能主治】 化腐 生肌 。主治皮肤溃烂，压伤，碰伤，破流脓血，久不...
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
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