...注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 鉴于鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家...
...重视,对产品在市场流动和贮存期间的稳定性不得不更加关心。这就从中药产业整体上起到推动作用,从这一点看,说它是牵一发而动全身并不为过。但从研究和探索的角度讲,指纹图谱的这些表观特征到底在多大程度上反映了某一中药的成分与疗效相关的内在质量,还...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...广药集团中一药业公司与中国广州分析测试中心及广州中医药大学新药开发研究中心合作开展的“消渴丸”指纹图谱研究,最近获得进展。 消渴丸是我国治疗糖尿病应用最广泛的中成药之一,为使这个“大品种”在药材原料及生产过程质量控制更稳定,使产品内在质量...
...近年来,指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段,也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日,中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉,该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用,能够有效鉴别药材的...
...中药的指纹图谱相当复杂,人工比较难免影响结果的准确性。若将其与计算机图谱解析和识别技术结合起来,其应用前景将大为扩展。最先进的计算机图谱解析技术有如下几种。1.模糊信息分析法该方法是对模糊事物进行划分、判断或推理的方法。事物的模糊性是指从...
...国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。 据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对一药品的不良反应...
...巴氏涂片、隐血试验、食道拉网、计算机断层扫描、超声 诊断等很多早期筛查方法,但敏感性和特异性平均不到60%。据美国权威杂志《肿瘤研究》报道,蛋白指纹图谱技术可以测出前列腺癌形成5年前的蛋白指纹。因为肿瘤标志物较敏感,当肿瘤细胞数达到数千万个...
...,促进体检工作发展,浙江省人民医院与北京协和医院疾病蛋白指纹图谱库研究中心在吴阶平医学基金会的协助下共同建立蛋白指纹图谱技术(EPG)平台。蛋白指纹图谱仪于2003年经国家食品药品监督管理局批准进入中国市场(国食药监械《进》字2003第...
...的报道。鱼腥草注射液致敏主要与患者个体差异及中药材提取纯度不够有关(进入体内后形成半抗原,与血浆蛋白结合而引起过敏)。患者多在用药数分钟内出现过敏症状或休克,如未及时发现会造成不良后果,提醒临床医生关注。 ...
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