...宏观质量控制。而色谱技术可以测定各种中药的指标成分或有效成分，进行中药的微观质量控制。两者的密切结合是中药进入国际市场，实现中药现代化、标准化和国际化的关键。尽管每一种中药制剂的组成都是极其复杂的混合物体系，但每一种中药制剂都具备相对固定的...
...和计算机科学等学科为依托，从整体上研究中药（包括植物药）的物质基础和作用机制以及药物代谢动力学规律与相关制剂技术的崭新学科，它以实现中药品质的真伪鉴别、宏观质量控制、特征活性成分和有效组分群的确证以及研究中药指纹药效学、药物代谢动力学作用...
...孙国祥*，侯志飞, 张春玲，毕开顺, 孙毓庆（ 沈阳药科大学药学院 辽宁 沈阳 110016 ）摘要：目的对中药色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的宏观评价方法进行比较研究。方法用栀子对照药材和不同产地的栀子药材的HPLC指纹图谱实验结果...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》（下简称为《建议》）由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...质量研究提供了科学依据。现代测试分析技术、计算机技术等最新方法的大量引入，为中药质量研究产生新思维、新理论带来了机会。应用现代最新科学技术，从更高一层次把中药质量控制与中药材生态最适宜栽种可持续性发展结合起来考虑，建立符合GAP要求的中药材...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...； 3.3 中药复方（制剂）的质量标准研究 中药制剂是中药临床应用的最终形式，也是最难实现标准化的环节，因而成为中药标准化研究的最重要的内容和技术关键。又以药材、饮片的质量标准化为前提。 3.3.1 采用超临界萃取、高效逆流色谱等现代工业...
...复杂，影响中药质量的因素众多给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多，缺乏有说明力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平等提高，近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药资源普查、人工种植(养殖)和品种质量...
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