...励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。 第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 【释义】本条是关于药品管理法立法宗旨的规定。 立法宗旨，是一部法律中最根本的出发点和立足点，一般规定在法律条文中的第一条，以便开宗明义的阐明本法的指导思想和立法目的。 本条是本...
...者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。 第九十条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关...
第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材，鼓励培育中药材。 第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...
...作的基础，通过对药品的抽查检验来了解药品质量动态，进而掌握药品生产、经营、使用的状况，实施有效监督，这对杜绝假劣药品生产和在市场的流通，确保人民用药安全有效具有重大意义。 药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验应遵守如下几点： 1．要根据监督工作的需要。抽查检验的目的是为了进行监督，所以抽查检验应当以需要为前提，杜绝检验工作的盲目性。在一般情况下，药品监督管...
第一章 总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条国务院 卫生行政部门 主管全国药品监督管理工作。 第三条国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材，鼓励培育 中药材 。 第二章 药品生产企业的管理 第四条开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...
...施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。 第六十六条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。 第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品...
...专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。 第一百零四条 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。 第一百零五条 中国人民解放军执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。 第一百零六条 本法自2001年12月1日起施行。
...品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等相当广泛的内容。本章的内容，是对药品实施监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。 本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品通用名称及商品名称管理的法律规定；（...
...批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家...
1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 第一章 总则 第一条 为了预防、控制和消除 传染病 的发生与流行，保障人体健康，制定本法。 第二条 国家对传染病实行预防为主的方针，防治结合，分类管理。 第三条 本法规定管理的传染病分为甲类、乙类和丙类。 甲类传染病 是指： 鼠疫 、 霍乱 。 乙类传染病 是指： 病毒性肝炎 、 细菌 性和...
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