...杜克大学研制的重组猪尿酸酶（尿酸氧化酶）的结合物，用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。2001年2月，该药物获得美国食品药品管理局（FDA）的“罕用药物”证书，预计在2006年第一季度将开始3期临床试验。 ...
...性结核、结核性脑膜炎等，由于免疫系统受到抑制也可呈阴性，⑥结核菌感染后，身体的反应是逐渐产生的，一般约需1个月后才能出现结核菌素试验阳性反应。这一时期称“变态反应前期“，在这段时间里做结核菌素试验也可为阴性，⑦试验技术问题，如试液过期失效；...
...简称结素)试验是诊断结核感染的参考指标。 旧结素(OT)是结核菌的代谢产物，由液体培养长出的结核菌提炼而成，主要含有结核蛋白。OT抗原不纯，可能引起非特异性反应。在人群中作普查时，可用1：2000的OT稀释液0.1ml(51U)，在左前臂屈侧...
...受到严惩。 其实，Kastelein先生并不认可改变临床试验终点观察指标的做法，很后悔自己没能阻止公司的决定。好在两家公司最近再一次“变卦”，决定不再改变原定的试验目标和分析方案。 企业当初提出改变临床试验终点观察指标的主要理由是加快...
...病变未完全吸收之前，又可出现新的出血。反覆发病的过程中，往往发生机化与新生血管增殖，形成增殖性视网膜病变，并可导致继发生视网膜脱离。二、病因尚不确切。文献记载在病变区找到过结核杆菌。我国不少本病患者全身有过结核病史，旧结核菌素皮肤试验阳性，...
...循征医学之“证”是证据的意思，而“循证”就是要遵循最佳的证据，即设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心的临床试验的研究结论。而中医学之“证”是疾病发展过程中某一阶段或某一侧面的本质的反映。两个“证”完全是两码事，岂可混为一谈。 有的...
...，使人们放松，喝茶的人比喝其他饮料的人更容易“减压”。 研究人员在研究中将75名经常喝茶的年轻男子分成两组，进行了长达6个星期的试验。试验中，为避免参加试验者受茶的色、香、味影响而导致试验结果出现误差，研究人员并没有使用真正的茶，所用的是...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”， 试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药...
...中国医药报讯 日前由中国科学院西北高原生物研究所完成的“藏药材印度獐牙菜温室引种栽培试验研究”，是世界上对该植物进行的首次成功的人工栽培试验。 印度獐牙菜(藏语“甲蒂”)是藏医药治疗肝胆疾病的首选药物，疗效确切、使用历史悠久，公认度高。...
...上海第二医科大学人类基因治疗研究中心陈诗书、钱关祥教授等制备胃癌细胞“瘤苗”，在成功进行了8例小样本临床试验后，日前被国家药品监督管理局(SDA)批准，进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。 所谓“瘤苗”，即由科研人员先制备恶性肿瘤治疗所需的细胞因子...
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