...美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...联系。然而,也不能排除这些药品与增加这些不良事件的风险有关联。其中帕罗西丁还是今年6月19日一篇“FDA谈话”的主题。该谈话忠告:FDA基于帕罗西丁最近的临床试验结果,正在审查帕罗西丁在患儿中进行“标签外使用(Off-labelUse)”的...
...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后,4月9日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,Exubera可能导致肺癌风险,辉瑞也更新了该产品的标签,增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...
...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...生存病人都可能出现抗癌药心脏毒性,心脏毒性可以发生在治疗期间,也可以发生在治疗后数月,甚至数年。...
...,其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年,FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842例,死亡数从5519例上升15105例。期间,处方量每年以25%的速度增加。在不良反应事件中,55.5%是妇女。在老年...
...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...增加有关。Estrasorb的标签警告和注意事项与其他更年期激素治疗产品类似。 FDA认为雌激素以及雌激素与孕激素产品,对许多更年期后妇女,特别是那些有“热潮红”症状的妇女,提供了有效的治疗。FDA提醒妇女,这些药物也有一定的风险,应当以有效...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
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