...近日,美国食品药品管理局(FDA)给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语,提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ,以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...拜耳公司的设想中,这个药应该是个年销售额10亿美元的“重磅炸弹”药物。 FDA随后对医生发出建议,提醒他们关注Mangano的研究。但FDA并没打算马上针对Trasylol召开审议会,这么一等就是将近8个月。作为应对,拜耳公司聘请了...
...的生产、经营、使用实行特殊管理,由于该中药饮片生产企业不属于定点生产、经营企业而销售罂粟壳,属于超范围生产、经营药品,应按《药品管理法实施条例》第七十四条规定进行处理。 第三种意见认为,应根据《药品管理法》第七十三条规定按无证经营处理。根据...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...美国食品药品管理局(FDA)3月22日发布公共健康公告说,应严密监视服用抗抑郁药的患者,以观察他们是否有自杀的倾向。FDA还要求生产10余种抗抑郁药的制药公司增贴标签,提醒服用者注意。 FDA说,它的警告既适用于成年人也适用于儿童。无论是...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...临床上不能单凭血红蛋白在下降或大便柏油样来判断出血是否继续。因为一次出血后,血红蛋白的下降有一定过程,而出血1000ml,柏油样便可持续1~3天,大便匿血可达1周,出血2000ml,柏油样便可持续4~5天,大便匿血达2周。有下列表现,应...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准,FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素(如生长激素或类胰岛素的生长因子)的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...多年随访研究,50%继续为IGT,30%恢复正常,20%转变为糖尿病,年转变率约为1%~5%,亦应引起重视。...
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