...近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...管理的一重要方面。药物安全性主要有3个方面内容:药物不良反应、用药失误及滥用药物。医疗、预防、保健机构都应做好药物安全性监测,保障用药安全。 “报告数量少表明监测能力和管理能力弱。”张宗久说,药物有不良反应是难免的,关键在于要有建立一个安全...
...除此之外,我们还应该采取各种积极措施,以减少ADR的发生。 ▲发展ADR报告和监测网络功能 目前国际上,ADR监测的概念在不断的发展,已经从ADR监测向药物警戒发展;工作方向在不断突破,从原来以发现新的和严重信号为重点到强调药物合理使用和对...
...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...
...是在静脉输液过程中发生的。常见的不良反应包括畏寒、发热、水肿等,输液治疗还会导致肝、肾等器官损害,发生过敏性休克,严重的甚至会危及生命。 静脉给药使药品直接进入血液,缺少消化道及防御系统的屏障作用,使药物产生不良反应的可能性明显增加;同时,...
...监测中心共收到药品不良反应事件/病例报告369392份,比2005年增加了113%。在我国对药品不良反应实施监测管理的8年时间内,尽管药品不良反应报告数量在快速增长,但来自药品生产企业的“贡献率”却一直没有明显的提高。在2006年的近37万...
...疾病的一线药物。 1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关...
... 根据国家食品药品监督管理局最新披露的数字,今年上半年(截至6月30日),共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。 由于药品的自身特点和ADR报告系统发展的规律,...
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