...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究，结果发现，服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%，并使患者的心脏病死亡率提高64%。 ...
...分析员认为，“应当仔细重估该药与胰岛素联用的问题”。 FDA评估员称，42项研究的综合结果表明该药总体上增加心脏病风险，但又补充说这些研究并未严格对患者跟踪观察。他们表示，葛兰素史克公司进行了较长时间的研究，结合观察了与药物向关的心血管有关...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和...
...还没有生育？ 2、目前为止，辉瑞方面如何表述“伟哥”对生殖功能的利与弊？ 3、“伟哥”在中国的临床试验中，有没有观察对生殖功能的影响？结果如何？该试验的详细资料？(如试验设计及实施单位，样本数量，试验持续时间、志愿者服用药物剂量及时间等。)...
...sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以...
...风险和能够获得该药安全使用方面的咨询，以及育龄妇女要符合一些事先规定的怀孕检测等。 FDA还建立了一个与使用异维A酸有关的严重不良事件报告和收集系统。所有孕期内接触过异维A酸的患者必须立即通过Med鄄Watch（药物监视）热线向FDA报告，...
...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之...
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