...止吐药中致畸危险较低的药物。 美克洛嗪。FDA将其划分为B类。该药为哌嗪类抗组胺药,作用可维持12~24小时,用于妊娠、放射治疗及晕动病引起的恶心、呕吐。大量的流行病学调查研究显示,该药对人类无致畸作用,但在产前两周内应用可增加新生儿发生...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的,其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后,外行可在医生的指导下,自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像(MRI)扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...复方阿嗪米特肠溶片是治疗因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起消化不良症状的药物,现在被临床大量应用。该药的成分为:阿嗪米特、胰淀粉酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶、纤维素酶、二甲硅油。由此来看,该药物主要为酶类药物。因此,使用该药就一定要考虑酶的特点,...
...美国食品与药品管理局(FDA)顾问周二对FDA说,许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
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