...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险，生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰素史克公司据此做出反应，向FDA报送了右旋苯丙胺控释胶囊及片剂说明书修订申请，增加和修改了说明书中『黑框警告』与『警示与注意』的内容，并于今年8月10日...
...精神病药的瓶签上加以其可引起高血压和糖尿病的警告。这6种药为：奥氮平、氯氮平、利培酮、喹硫平、齐拉西酮和阿立哌唑，它们在使用中均应监测患者血糖。 抗精神病药致高血脂的现象也有发生。孙忠实介绍，芬兰一项定向人群追踪研究共入选对象5654例，分为...
...万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中，大约三分之一为...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...近日，美国医学协会JAMA杂志刊出了新的研究。研究者根据多临床研究所收集的试验数据进行Meta分析（荟萃分析），结果显示：两种重组人类促红细胞生成素（EPO）类抗贫血药，安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit用于肿瘤病人临床...
...黑箱警告，告诫人们在这些种药物产品的标签上，应标注“使用这种联合用药方案的妇女，应密切监测乳酸中毒和肝损害的迹象”。FDA指出：这种由叫做核苷类的抗HIV药物引起的致命性并发症，“虽不频繁出现，但确有明确记载。” 同时，BMS建议，这种抗...
...黑箱警告，告诫人们在这些种药物产品的标签上，应标注“使用这种联合用药方案的妇女，应密切监测乳酸中毒和肝损害的迹象”。FDA指出：这种由叫做核苷类的抗HIV药物引起的致命性并发症，“虽不频繁出现，但确有明确记载。” 同时，BMS建议，这种抗...
...随机对照临床试验的合并分析。分析表明，接受Avandia短期（数研究为期6月）治疗的患者，与使用安慰剂或其他抗糖尿病疗法的患者比较，心脏病发作以及其他与心脏相关的不良事件的风险高出30%~40%。 ，FDA正在对所有可获得的数据进行分析，并且...
...艾力达）的标签上增加警告，提示消费者这些药物可能会引起失明。此后，FDA发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 近日，又有英国医学研究人员警告说，服用万艾可可能损伤男性生殖能力。 专家提醒：药品不良反应勿恐慌 记者了解到，上海药品...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
