...hydrochloride）系美国礼来公司开发的产品，2005年度因对人体产生了严重的肝脏毒性，被列入FDA公众预警的品种之列。苯异妥因（Pemoline）系美国雅培公司开发产品。2005年4月，雅培公司决定停止销售该品种。同年，美国食品药品...
...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不...
...仪器和设备有15%左右是20世纪70年代前后的产品，因此有大量的设备需要在未来几年实现更新换代。其次，目前医疗设备产业的产品结构亟待调整，医疗设备功能将由单纯诊断、单纯治疗、单纯化验向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多方面延伸...
...万艾可导致的不良反应，有65例与视觉的变化有关。 ■没有确凿的证据 辉瑞公司发表声明说，公司对1.3万名志愿者进行过万艾可的临床试验，没有出现一例此类眼疾。辉瑞公司表示，它目前正和FDA协商是否修改万艾可包装上的副作用警告。 这家制药公司...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...和美国食品药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证的结果。这一研究结果将于2008年在国际权威刊物上发表。据介绍，这一名为“仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效观察”的研究历时1年，是国内外骨质疏松专家严格...
...蛋白质芯片系统已经达到了中国国家食品药品监督物管理局的质量控制标准。通过审批是使用蛋白质芯片系统进行诊断测试的第一步，这也是广谱仪器第一次在中国被批准作为一种医疗设备使用。今后，国家食品药品监督管理局将依据每个诊断测试的具体临床试验性能对其...
...所在。 参与此项研究的沈阳药科大学的张岩介绍，女性绝经后骨质疏松通常伴有体内钙流失增加，从而导致负钙平衡。随着老龄化社会的到来，绝经后骨质疏松将是威胁人类健康的重要疾病之一。美国食品药品管理局（FDA）已批准上市一些化学药用来防治绝经后妇女...
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