...Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，...
...FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它...
...天然生长抑素（SS14）的1.3～4.5倍，其抑制效力及特异性明显提高，作用时间显著延长（SS14半衰期为2～3分钟，SMS则为113分钟），因此被广泛用于肢端肥大症及胃肠神经内分泌瘤的治疗。对于生长激素（GH）/胰岛素样生长因子－1（IGF...
...目前，大豆肽产品已在美国、日本等发达国家得到广泛开发和应用。美国食品和药物管理局（FDA）1999年10月20日确认“食用大豆蛋白有助减少心血管发病率”，FDA正式批准颁布有关大豆食品用于食品标签及标贴中的健康通告。2000年，日本已批准...
...FDA抗病毒药物顾问委员会指出，宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
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