...,Epivir)就是被批准可以分别治疗HIV和HBV感染的药物。然而,拉米夫定对这两种病毒具有高度耐药性,且针对这两种适应证的治疗剂量也有所不同,因此限制了它对HIV/HBV合并感染的治疗。相对于拉米夫定,美国Gilead公司研发的替诺福韦...
...近日,辉瑞公司的利奈唑胺(linezolid,商品名,Zyvox)安全性引起世界各国的广泛关注。欧洲药品管理局(EMEA)和欧盟人用药品委员会药物警戒工作组已经批准了利奈唑胺药品信息摘要(SPC)的修订信息。美国食品药品管理局(FDA)也...
...专家召开两天的会议,会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示,如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售,其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新,以确保患者安全服用,或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月,...
...哮喘和死亡的几率,应引起医生和患者的注意。LABAs具有松弛肺部呼吸道平滑肌的作用。当这一部位肌肉收缩时,就会产生喘息(支气管痉挛)。尽管LABAs能减少哮喘的发生,但也可以加重哮喘的发作。 FDA就合理使用LABAs治疗哮喘提出了4个指导...
...,最近以多激酶为靶点的药物研发受到追捧。作用药物最先被批准的新适应证通常是针对罕见疾病,这表明创新主要出现于市场的边缘。相反,由于要证明一种新药在安全有效性方面优于现有治疗药物必须在临床试验中大量投入,因此在治疗发病率高的主要病症中的药物...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延,美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划,FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦(zanamivir,商品名:Relenza)为吸入剂,被FDA批准用于...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉,FDA日前指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因未按照处方规定...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布,该中心已经获得美国FDA的批准,可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格,成为...
...5月19日,FDA批准了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于对激素耐药的前列腺癌患者化疗。FDA的一名官员指出,应用该药联合泼尼松(Prednisone)的静脉给药用于治疗晚期转移性前列腺癌具有明确的延长部分患者生命的...
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