...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天，拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严重不良事件的公开会议。在会议上，拜尔对于他们已经掌握的潜在风险只字未提。 FDA在报告中指出：初步研究结果证明，使用...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...警告并不是针对别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示，目前，辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关规定和公司的相关要求，依据美国FDA批准新的万...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...本报讯 针对近两年来关于两类止痛抗炎药可能引发卒中和心脏病等严重副作用的说法，美国科学家日前公布的最新研究报告认为，传统的萘普生止痛药可增加心脏病风险，而另一类止痛药环氧化酶2抑制剂则相对安全。 从2004年开始，美国国内掀起了一场有关...
...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
...美国食品药品管理局（FDA）发布健康警告说，某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛，甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况，包括诺华的Reclast/Zometa（唑来膦酸）和...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压...
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