...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...没有确凿的证据表明该药物就是罪魁祸首。 ■同类产品受关注 FDA的官员宣布，他们调查的42例失明报告中，除38例是万艾可服用者，还有4例是希爱力（Cialis）的服用者，后者是万艾可的主要竞争者之一。 FDA还与另一家有同样功效的产品艾力达（...
...会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品，他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应而达到控制湿疹的目的，在美国极受儿童父母欢迎，也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物。 今年2月，FDA顾问委员会...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...处方药在镇痛药处方中比率，以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示，医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生，他们应谨慎审查患者的病史，再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。处方...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局（FDA）7月5日警告说，瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬（注射用头孢曲松钠）与含钙类产品等联合用药，可能对新生儿造成一定危害，甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说，罗氏芬不应与含钙类产品等...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准，FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素（如生长激素或类胰岛素的生长因子）的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...分析员认为，“应当仔细重估该药与胰岛素联用的问题”。 FDA评估员称，42项研究的综合结果表明该药总体上增加心脏病风险，但又补充说这些研究并未严格对患者跟踪观察。他们表示，葛兰素史克公司进行了较长时间的研究，结合观察了与药物向关的心血管有关...
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