EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制_【中医宝典】

...治疗时,可能会使的死亡几率增加大约10%!一研究结果对于安进强生公司的治疗贫血药物而言,可谓是火上浇油。 “炒冷饭” 研究发现,抗贫血药物有可能会增加死亡风险,这是根据以前的临床试验数据作出的新分析。论文的作者,美国西北大学教授...

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FDA安全警告:雌二醇增加卒中、深静脉血栓恶性肿瘤风险_【中医宝典】

...7月25日,食品药品监督管理局(FDA)通过安全性标识修正,认为0.06%的雌二醇凝胶剂(EstroGel; Ascend Therapeutics, Inc)具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...

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乙肝致病机理及治疗药物研究再受关注_【中医宝典】

...HBV致病致癌分子机理的基础,可为乙肝及相关疾病的防治提供依据。 他们的研究小组发现,HBx在肝癌细胞以及其他癌细胞系(Hela)中具有抑制细胞恶性转化的功能,而以鼠胚成纤维细胞(STO)为代表的正常细胞却具有促进细胞恶性转化的功能。研究...

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FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等_【中医宝典】

...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。  此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...

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把握用药适应证关注后续调查结果_【中医宝典】

...针对《新英格兰医学杂志》最近发表的研究报告称罗格列酮可能增加心脏病发病风险,我国糖尿病专家指出—— 近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的一篇研究报告称,治疗2型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。项对42项临床研究进行的荟萃分析显示:...

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从ADR到药物警戒:全面控制药品风险_【中医宝典】

...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...

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FDA要求部分肾移植抗排异反应药物增加说明书安全性信息_【中医宝典】

...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...

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美国FDA警告称伟哥等壮阳药物可能致聋_【中医宝典】

...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...

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FDA建议慎用两种皮肤病药膏_【中医宝典】

...会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品,他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应而达到控制湿疹的目的,在美国极受儿童父母欢迎,也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物。 今年2月,FDA顾问委员会...

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FDA出台措施防止异维A酸在孕期使用_【中医宝典】

...风险能够获得该药安全使用方面的咨询,以及育龄妇女要符合一些事先规定的怀孕检测等。 FDA还建立了一个与使用异维A酸有关的严重不良事件报告收集系统。所有孕期内接触过异维A酸的患者必须立即通过Med鄄Watch(药物监视)热线向FDA报告,...

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