...患者可能性很小。最大的可能就是顾问小组将会建议医生待病人贫血变得更为严重时,才给予患者使用该药治疗。这将严重影响两种药物的市场销售,因为许多贫血病人根本不会达到适合使用该药的“新门槛”。在FDA的顾问委员会召开会议之前,投资者不会知道临床试验...
...本报讯(记者李晓东李增浩)近年来,青海省卫生厅坚持实行卫生信息通报制度,定期发布社会关注、百姓关心的卫生信息,为卫生改革与发展营造了良好的舆论氛围。 从2001年开始,该省卫生厅成立了主管厅长为组长的卫生信息通报工作领导小组,由厅办公室...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...增加药物透皮速率的促渗剂等。 自1981年美国上市第一TTS产品——东莨菪碱贴片(西药)以来,国外陆续有多种TTS产品上市,如硝酸甘油贴膜、芬太尼透皮贴剂、尼古丁透皮贴剂等,迄今在国际医药市场上共推出9种药物数十个品种和剂型规格药品。 作为...
...不良反应报告数据库已经全面建立,对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理,并全面监测社区、家庭,定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民,药品出现不良反应是正常的现象,请市民发现药品不良反应后,不要恐慌,应向原药品使用或经营单位报告,...
...新华社北京8月29日电(记者张晓松) 我国从9月1日起,首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》,以保障广大人民群众的用药安全。 记者29日从国家食品药品监督管理局了解到,2001年11月,我国建立了国家药品不良反应信息通报制度,针对...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和...
...种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,也可以和吉西他宾联合使用,作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告,在厄洛替尼处方信息的警告和注意事项部分已增添了以下信息: 患者服用厄洛替...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...近日,国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》,公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出,任何药物都可能会有不良反应,患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
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