...家长给小儿用药时千万不要忽视阅读药品说明书的重要性。合格药品说明书一般将药品的特性和用法交待很清楚,用药应严格参照说明书来进行。 gggg说明书最前端通常是药品的名字与许可证号。药品的许可证一般由各省卫生部门核准颁发。如果写的是“某卫药准...
...说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息。因此,对说明书有严格的要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品的说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与...
...表2.4 是某医院传染科用侧柏叶注射液合并化疗(简称合并组)与单纯化疗(简称化疗组)两种疗法各治疗肺结核34例的疗效比较。该表绘制时存在以下缺点:(1)表的左上角不应有斜线,左上角标目与表内重复,应删去。(2)纵标目重复太多,(3)格线...
...说明,如包装、标签和说明书中的“生产批号”修改为“产品批号”,“禁忌症”修改为“禁忌”等。但遗憾的是,这一通知中没有对不良反应标注应该按照药品管理法进行规范的说明。 面对这种法律严、规章宽的现实,国家食品药品监督管理局政策法规司一位工作人员说...
...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们...
...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件,都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求从今年6月1日起,无论是西药还是中成药,无论是新药还是经典老药,都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件,都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求从今年6月1日起,无论是西药还是中成药,无论是新药还是经典老药,都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...《家庭医药》2002年11月号 (本刊资料库) 尼莫地平又名尼莫通、硝苯吡酯,具有抗缺血和抗血管收缩作用,能扩张脑血管,增加脑血流量,对局部缺血有保护作用。临床上主要用于预防和治疗蛛网膜下腔出血、脑血管痉挛、中风、偏头痛、高血压等。在实际...
...符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品...
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