...规定报送有关材料；4．按照国家药品监督管理局规定的要求和程序进行质量复核与临床研究。在申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。《进口药品注册证》是国外药品进入中国市场合法...
...回族人善于烹调，喜欢制作精细的食品。他们常将药品与食物结合烹制，既可食用，又能治病，可谓是一举两得。具体的药食方法有： 生姜30克与小乌鸡1只炖熟服用，有补虚散寒、安神定志、催乳的作用。 鲫鱼红豆汤用重约4两的鲫鱼一条，赤小豆30克炖熟...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...的认识是随应用的不断扩展而逐渐深入的。受新药研究的时间、应用范围等诸多因素的影响，任何药品产生的不良反应，都很难在上市之初就全部被发现。通过一段时间、更广泛人群的应用后，可能会发现一些新的不良反应。这种新不良反应的尽早发现可以促使人们对药品...
...药物氧化变质失效。 保持干燥。干燥是为了防潮，有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分以后很快变质。阿司匹林是一种易吸潮的代表药，吸潮后便开始发缓慢分解成水杨酸和醋酸，产生浓烈的酸味，对胃的刺激性大大增加。 低温阴凉。药物的化学反应随温度的...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...，阳光中紫外线能加速药品变质，特别是维生素、抗生素类药品，遇光后会使颜色加深、药效降低，甚至变成毒性物质。 ■干燥有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分后便开始缓慢分解失效。 ■阴凉药品的化学反应随温度的上升而加快，温度上升10度，...
...开始缓慢分解失效。 ６．阴凉：药物的化学反应随温度的上升而加快，温度上升１０度，化学反应速度可增加２－４倍。因此，药品的存放位置，应选择在家中最凉爽干燥处。 ７．要经常（一般为３－６个月）、定期检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
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