...副作用的记录档案后发现，先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。 FDA说，尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司...
...审查后建议该药在限制销售项目方面作重大改进，改进措施包括强制销售注册等，以确保有能力怀孕的患者在用药前做过阴性怀孕检测和避孕咨询。 为了使医疗保健提供商更详细地了解iPLEDGE，FDA还发布了一个公众健康警告，并同时修改了患者和医疗保健...
...将继续收集关于这些药物的研究信息，并重新进行评估。 非选择性非甾体抗炎药萘普生自1976年获得批准上市销售，刚开始是处方药，后又作为非处方药，至今已被使用近30年。选择性环氧合酶-2抑制剂包括塞来昔布、伐地考昔、罗非昔布等。以前曾有研究表明...
...方面，可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先关于Avandia单用或与其他药物联用的临床对照试验和上市后报告的结果，FDA自该药被批准时起，已经监控到几起与心脏...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因未按照处方规定...
...报道，但药品与癌症之间的因果关系尚未确定。 黑框警告称这些药品的长期安全性尚未确定。虽然两个药品生产厂商正在开展临床试验来解答关于癌症风险的问题，但这些临床试验得出结论还需要很多年。在此期间，FDA认为正确使用这些药品将是有益的。例如，当...
...使用两种药物时，应严格掌握适应症。在使用前，还可先做皮内敏感试验。 据了解，硫普罗宁注射剂主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒；而胸腺肽为胸腺激素的，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。 杜文民博士...
...芬类镇痛药与致命的心脏问题和上瘾有关，要求FDA将含右丙氧芬的药品达尔丰（Darvon）撤出市场。直至现今，FDA仍拒绝来自公众团体组织Public Citizen关于右丙氧芬阶段性撤市的请求，理由是尽管右丙氧芬的风险已引起FDA的高度关注...
...国内临床试验的数据惊人地相似。 最后便是FDA复杂严格的审批过程，2006年10月31日，FDA宣布批准茶多酚上市用于治疗外生殖器和肛周尖锐湿疣。程书钧的合作者们第一时间将这个喜讯传给他。 日本合作者Hara在信中说：“离我第一次见到你已经...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
