附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...的文献后，以论文作者在文末所附参考文献为基础的查找方法。此法较为简单，不需利用检索工具，只利用参考文献即可追踪查出一些原始文献，但所能查到的资料较少，不免有局限性。 3、分段法（或称循环法）本法是以上两种方法的综合利用。即在检索科技文献时，既利用检索工具逐年查阅，又利用科技文献后所附的参考文献由近及远地进行追溯，，分期分段地交替使用。 医院 药师在其图书馆资...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时，首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎，第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性，此时性史是最有用的资料。 （一）性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起，则阳萎非常可能为精神性。因此，一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动（同性恋&cols=1" 同性恋）、阅读色情小说时有性反应，...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标，所得的数值资料为计量资料，亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和血压（kPa）等数值为计量资料。
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点各组的观察单位数，为计数资料，亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布，按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
按设计的要求，根据研究目的和资料的类型，对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理，并用适当的统计图表表达出来，最后结合专业作出结论。
提要运用计数资料换算各种相对指标；率的标准化法；率的标准误和u检验；下方检验。 案例某厂有职工2049人，共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎，最后一次在5月25～26日，24小时内有430 人发 病，经查明是 食物中毒 ，控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结...
流行病学调查 研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面： 一、收集有关各种常规记录资料 （一） 疾病 （ 传染病 及...
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