...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...护理规章制度涉及的面很广，有些护理制度如消毒、隔离制度；饮食管理制度；护理文件书写与保管制度；药品、器材请领、保管制度等，已分别列入相关章节介绍，下面只例举交接班制度、查对制度予以重点阐述。（一）交接班制度护士交接班方式有二种：①每日晨进行...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...多方面具体工作，不可能在本法中一一规定，只能由国务院药品监督管理部门另行制定具体办法。第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。【释义】本条是关于医疗机构配制制剂必须具备的条件的规定。医疗机构...
...惧药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。6.组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制剂，保证配发的药品质量品格。7.督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作，...
...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...物料管理、留样管理；各项卫生要求等管理制度，并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证，同时要加强日常监督检查，以求实效。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照...
...行业作风建设，院党委以修章建制，完善管理为基础，建立健全了各项管理制度、廉政制度、医疗护理质量监控制度及后勤保障的要求与规定，用制度规范职工的服务行为。同时，针对在医药购销中存在的不正之风，医院先后完善了一系列药品、器械采购与管理的规定，如《...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...多方面具体工作，不可能在本法中一一规定，只能由国务院药品监督管理部门另行制定具体办法。第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。【释义】本条是关于医疗机构配制制剂必须具备的条件的规定。医疗机构...
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