...纤维化的研究进展作一简要介绍。 利用31P MRS评价肝纤维化 31P MRS是一种研究活体肝脏细胞与磷有关的能量代谢和生化指标变化的非侵入检查方法。 Bagnenko等利用此技术检测了71例肝脏弥漫性病变患者,结果发现肝炎组磷酸单酯(PME...
...只要本单位有的检查就一齐都用上。后者徒增加经济开支。（2）真实性：对称有效性。诊断试验的真实性是测定值与真实值相符合的程度。评价诊断试验的真实性通常用该诊断试验的灵敏度、特异度（当然就有假阳性率和假阴性率）。人们希望所用的诊断试验方法是灵敏度...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1．科学地评定药物疗效临床医学...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划，包括；病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续，目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...上市的风险就会降低，这也是很多药厂的做法，再加上主观的疗效评价指标，很难想象这样的试验结果，是否经得起推敲。所以，为了能够有一个尽量客观的疗效评价结果，中药新药的临床试验，设计方法宜采用随机、双盲(双模拟)、安慰剂对照的设计方法，同时建立疗效...
...疾病诊断标准及疗效判定标准。但从评价和分析结果看，只有7篇(46.7%)文献采用了国际学术会议、全国性学会专业委员会、卫生部等制定的西医诊断标准，8篇(53.3%)文献采用国内政府部门制定的疗效判定标准，故研究结果难以令人信服，且结论推导的问题...
...方法建立的目的是为了更好地应用于临床，为疾病的诊断和治疗提供可靠的依据。因此，在方法建立后必须作临床观察试验。（一）正常参考值试验制定参考值（referencevalues）时，首先要阅读有关资料，依照经典的文献作为研究设计的依据，使设计...
...评价,如果将所有无法评价节段定为狭窄节段,螺旋CT对狭窄超过50%冠状动脉的诊断敏感性为89%,特异性为65%,阳性预测值为13%,阴性预测值为99%;诊断狭窄超过70%冠状动脉时,各指标则分别为94%、67%、6%和99%。如果以患者为...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
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