...实验组自身为对照,即干预试验前和干预试验后相比。某些情况下,亦可不做实验前的测量,只做干预后的测量。此时的前提是,研究者十分熟悉研究对象及现场的情况,十分明确不给干预措施可能出现的结果。(三)实验研究设计与实施原则1.形成假设和确定研究目标 ...
...病机、治则、治法有创新的新药前期研究)为主要目标。《指南》要求研究的设计方案应注意体现中医特色,设计合理、技术路线清晰并具有可操作性,采用的检测指标切合实际,要与设计方案相适应,能说明研究问题即可,切忌高新指标的堆积。 中药研究重点为以中药...
...年11月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定:医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。受卫生部委托,中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会...
...1。属注册分类1和2的,应当进行临床试验。(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求;(2)临床试验的最低病例数(试验组)要求:I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例。(3)避孕药的I期...
...一、设计原则生物医学科研专业设计中常要考虑如何建立动物模型的问题,因为很多阐明疾病及疗效机制的实验不可能或不应该在病人身上进行。常要依赖于复制动物模型,但一定要进行周密设计,设计时要遵循下列一些原则。(一)相似性在动物身上复制人类疾病模型...
...下行而达于病所,诸药合用共奏活血通络、熄风�痰之功效。 有关专家认为,本临床研究采用严格的随机双盲对照试验和开放试验两种方法进行,科研设计严谨,疗前可比性良好,保证了影响好转与预后的主要因素在两组间具有可比性。本研究同时采用组内疗前疗后自身...
...长期以来,以辨证论治为主要特点和诊疗模式的中医临床研究水平难以提高一直是业内人士关注的热点之一。1月7日,“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立,表明中医界正在加快解决这一问题的步伐—— ■问题1:科研...
...病机、治则、治法有创新的新药前期研究)为主要目标。《指南》要求研究的设计方案应注意体现中医特色,设计合理、技术路线清晰并具有可操作性,采用的检测指标切合实际,要与设计方案相适应,能说明研究问题即可,切忌高新指标的堆积。 中药研究重点为以中药...
...附件炎主要包括输卵管炎、卵巢炎、盆腔炎等妇科病症,临床治疗主要遵循以下原则。 1、控制感染原则 无论哪种类型的附件炎,治疗中都应首先控制炎症感染,选用强力、大量的抗生素消炎,常用如头孢菌素、氨苄青霉素、甲硝锉等。 2、分型治疗原则 急性...
...探求新知识的主要是为解决如何应用已知原理去创造新材料、新设备、新产品、新工艺。是将的设计、试验、试制以及对产品的技术改造等进行生产前的研究。医院药学科研主要属于应用研究和开发研究,解决临床需要的制剂、新剂型、解决临床合理用药、制剂稳定性和...
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