...271 9300 0.98 dGTP 507 253 13700 0.66 dTTP 482 267 9600 0.71 2.常用核酸的长度与分子量 核酸 核苷酸数 分子量 λDNA 48502(双链环状) 3.0×10 7 pBR322 4363(双链) 2.8×10 6 28SrRNA 4800 1.6×10 6 23SrRNA 3700 1.2×10 ...
新药和其它资料科技成果一样具有信息,也就是说新药研究最终成果主要是新的信息,包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献,当然也包括样品,但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名,...
...成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 (五)质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 (六)使用说明书。 (七)标签及包装材料。 ...
申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验(Wilcoxon,Mann and Whitney法)。秩和和检验(rank sumtest)的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值(μmol/L),问两组工人的血铅值有无差别? 表21-3 两组工人血铅值(μmol/L)的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组 秩...
一、 符号检验 (sign test) 此法主要用于配对资料的比较,现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示,试问航行对心率有无影响? 表21-1宇航员航行前后的心率(次/分)及符号检验计算表 宇航员编号(1) 航前(2) 航后(3) (2)-(3)差数的符号(4) 1 76 93 - 2 ...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料,哪部分是计数资料,尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量,属计量资料;右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370(ng/ml)为界限,凡≥370(ng/ml)者为阳性,<370(ng/ml)者为阴性,然后清点每组阳性、阴性例数,这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者,既测定...
关键词:敦煌医学资料 研究现状 研究价值 综述 概念和内容 敦煌医学资料是指发现于敦煌地区寺院千佛洞莫高窟石室中的中医药古文献。据马继兴研究员考证,敦煌医学资料的撰著年代最早可追溯到先秦和汉代,但绝大部分医书则均系南北朝以后隋唐时代的著作。关于敦煌医学资料的抄写年代,最早的上限在南北朝和隋代,最晚下限为五代时期,绝大多数的医书均为唐代手写。就医学内容而言,敦...
流行病学调查研究是建立在事实和材料的基础上,调查即搜集数据资料,它是实施研究的第一步,完整的研究资料才能提供好的研究结果。流行病学研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面,研究者大有选择的余地,如有广阔的思路,掌握多方面的信息,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面:
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料,哪部分是计数资料,尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量,属计量资料;右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370(ng/ml)为界限,凡≥370(ng/ml)者为阳性,<370(ng/ml)者为阴性,然后清点每组阳性、阴性例数,这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者,既测定...
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