...研制和审批就十分必要，这是制定本条的宗旨。新药是社会发展过程中服务于人类健康的科学研究成果之一。新药管理是药品管理中极其重要的部分，不仅需要从高水平的专业技术角度把关，而且还必须有严格的法律管理程序。国家鼓励研究创制新药。由于药品是一种特殊...
...即使对有效期的药物，在规定效期内使用，也要仔细检查其是否变质，这是家庭安全用药的前提。我们可以在家中，通过眼观、鼻闻等简便易行的方法进行初步鉴别。现将常用剂型的检查方法介绍如下： 片剂：注意观察有无受潮，产生松片、变色或色斑，如维生素C，...
...用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多，不良反应偏少。这种做法容易...
...什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节...
...宫颈炎的治疗误区有哪些?这是大家应该把握的，只有把握了宫颈炎的治疗误区，才能够帮助大家警惕这种疾病带来的伤害，接下来我们就对宫颈炎的治疗误区做专业的解读。 宫颈炎的治疗误区： 大剂量的使用抗生素 目前，市面上大多数药品仍含有消炎作用的...
...检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
...要求，本法第二十九条、三十条、三十一条、三十三条有明确规定。需要指出的是，药品监督管理部门对药品研制的监督不等同于对所有的药品科研工作的监督。药品监督管理部门对药品研制的监督限于对向其申请审批的药品研制，对一般的非作用于人体的药品科研活动，...
... 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以...
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